Coordinateur Pms - Rédacteur Médical H/F - BK TECHNOLOGIES

Rôles principaux : Assurer les fonctions de rédacteur médical et de coordinateur PMS

Livrables attendus :
- Documentation liée à la surveillance post-marché (PMSP, PMSR, PMCFP, PMCFR)
- Documentation clinique (CEP, CER, SSCP, état de l'art, rapports bénéfices/risques)
- Propositions de stratégies cliniques (évaluations et investigations) .
- Argumentaires scientifiques.

Formation : Master, PhD ou PharmD en sciences médicales, sciences de la vie ou ingénierie.

Expérience : Minimum de 3-5 ans dans le domaine réglementaire et/ou clinique des dispositifs médicaux.

Langues : Anglais opérationnel

Compétences techniques et relationnelles :
- Connaissances en biologie médicale et rédaction scientifique
- Capacité à analyser et résumer des données médicales et littéraires
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires
- Gestion de la planification, rigueur et force de proposition

Excellentes qualités relationnelles avec les partenaires internes et externes